Quelles sont les catégories de dispositifs médicaux
La classification des dispositifs médicaux comprend les première, deuxième et troisième catégories. Un type de dispositif médical est un dispositif médical qui peut garantir sa sécurité et son efficacité grâce à une gestion de routine, comme des instruments chirurgicaux, des stéthoscopes et des radiographies médicales. Les dispositifs médicaux de deuxième classe sont des dispositifs médicaux qui doivent être contrôlés pour leur sécurité et leur efficacité, tels que les thermomètres, les tensiomètres et les instruments de diagnostic électrocardiographique. Le troisième type de dispositif médical est un dispositif médical implanté dans le corps humain, utilisé pour soutenir la vie ou potentiellement dangereux pour le corps humain, comme les stimulateurs cardiaques, les articulations artificielles, les stents vasculaires, etc.
En outre, la catégorie de gestion des dispositifs médicaux a également été ajustée. Les catégories de gestion de dizaines de dispositifs médicaux ont chuté, certains sont passés de trois à deux, certains sont passés de deux à un, et certains sont passés de deux à un, et certains produits ne seront plus gérés comme des dispositifs médicaux. Ces changements affecteront directement les entreprises de production et d'exploitation de dispositifs médicaux. Par exemple, les produits d'origine de la société de production sont dans la troisième catégorie, et après avoir été réduits à la gestion de deuxième classe, la société n'aura plus besoin de se rendre à Pékin et à l'Administration générale de la réglementation pharmaceutique pour enregistrer le produit, il suffit de s'inscrire auprès du Bureau provincial des médicaments. Pour ceux qui sont passés de la deuxième catégorie à la première catégorie de gestion, les entreprises de production sont plus sans problèmes: le produit n'a pas besoin d'être enregistré, il suffit de le déposer.
Pour les praticiens des dispositifs médicaux, la capacité de maîtriser rapidement et habilement les anciennes et nouvelles versions du catalogue de classification des dispositifs médicaux est devenue un cours obligatoire. Vous pouvez rechercher «l'inspection rapide des dispositifs médicaux» via le site Web de classification des armes intelligentes ou un petit programme, et afficher facilement les données des dispositifs médicaux directement sur le téléphone mobile.
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